Para que un medicamento llegue, en buena forma, a cada paciente, los laboratorios en Chile deben cumplir estrictos requisitos sanitarios. Estos procesos están a cargo del Instituto de Salud Pública (ISP) y el desafío actual está en cómo mantener esos mismos estándares -exigentes-, pero también conseguir que los trámites sean más eficaces y en plazos razonables.

Por ejemplo, Patricio Huenchuñir, vicepresidente ejecutivo de la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. (ASILFA), sostuvo que, en promedio, el cierre de los registros sanitarios en el país disminuyó de 695 a 543 días calendario. Pese a esto, todavía hay 924 solicitudes pendientes, de los cuales, un 42.6% correspondía a atenciones ingresadas en años anteriores.

Por lo mismo, el organismo plantea que modernizar estos procedimientos para facilitar la llegada de nuevas alternativas terapéuticas y también favorecer el acceso de los pacientes, sin rebajar las exigencias de seguridad. “Los medicamentos deben tener tres características: tienen que ser de calidad, seguros y eficaces”, indicó Huenchuñir a TXS Health.

Para cumplir esa premisa, los laboratorios farmacéuticos son los encargados de tener buenas prácticas de manufactura, lo que se conoce como GMP (o BMP en español). “Y esto es muy importante, ya que permite asegurar que el medicamento siempre se fabrica con la misma calidad y llega, de la misma forma, a farmacias, hospitales, etc.”, añadió.

En tanto, el ISP es el organismo público encargado de controlar las buenas prácticas. Y lo hace con mucha rigurosidad. Por ejemplo, entre los años 2023 y 2024, los 26 laboratorios que hay en Chile fueron fiscalizados 544 veces. Sin embargo, la fiscalización de los medicamentos que vienen de otros países, que provienen de aproximadamente 1.850 plantas farmacéuticas distintas, el ISP los visitó en solo siete ocasiones.

“Por lo tanto, se genera un desbalance, ya que hay países de Latinoamérica que no son de alta vigilancia”, alertó el VP de ASILFA. Estados Unidos, a través de la FDA; y Europa, por intermedio de la Agencia Europea del Medicamento, sí mantienen una alta vigilancia en la calidad de sus productos.

Mejor acceso

Por otra parte, Patricio Huenchuñir aseguró que, en Chile, según estudios internacionales, los medicamentos no son ni los más baratos, ni los más caros. “El problema es el acceso. La cobertura no es eficiente. Por ejemplo, acá la hipertensión es una enfermedad crónica que afecta a millones de chilenos. Y uno esperaría que ninguna de estas personas compre sus medicamentos, ya que los debería recibir gratuitamente. Pero hay diversas dificultades, en la espera y en el acceso”, señaló.

Por último, el VP de ASILFA insistió en que la autoridad (ISP), debe fiscalizar todas las plantas farmacéuticas para asegurar que las buenas prácticas de manufactura se estén cumpliendo. “Y lo otro, es que se acelere la normativa para registrar nuevos medicamentos. En Chile, el ISP tarda 6 meses en registrar un producto nuevo. Pero, hoy en día, en promedio, están tardando incluso 24 meses”, señaló.